Syntegon Lifecycle Services – immer an Ihrer Seite

Das notwendige Fachwissen zur schnellen Behebung von Störungen ist nur ein Teil der Lösung. Ebenso wichtig ist der unmittelbare Zugriff auf die richtigen Ersatzteile. Um gut vorbereitet zu sein und flexibel reagieren zu können, müssen Hersteller jedoch nicht jede Komponente auf Lager halten. Stattdessen identifiziert das Recommended Parts Inventory von Syntegon die für die jeweilige Maschinenkonfiguration kritischsten Teile. Hersteller können ihren Ersatzteilbestand so gezielt priorisieren und die benötigten Komponenten bequem über den mySyntegon Onlineshop bestellen.

Flexibilität über die Instandhaltung hinaus ist insbesondere für CDMOs entscheidend. Um wettbewerbsfähig zu bleiben, müssen sie in der Lage sein, rasch auf Veränderungen bei Kapazitäten, Produkten und Formaten zu reagieren. Ihre Anlagen sollten daher nicht nur ein breites Anwendungsspektrum abdecken, sondern auch schnelle und effiziente Formatwechsel ermöglichen.

Nachrüstungen und Modernisierungen können die Flexibilität bestehender Maschinen erhöhen und erlauben es Herstellern, ihre Produktion auch ohne Neuanlagen anzupassen. Ein Beispiel ist die erfolgreiche RABS-Nachrüstung einer Linie für die Abfüllung flüssiger Pharmazeutika beim spanischen CMO Inibsa. Die modernisierte Produktion ermöglichte es dem Unternehmen, neue Kundenanforderungen zu erfüllen – und dank der nun vollständig Annex 1 konformen Linie konnte Inibsa direkt einen neuen Kunden gewinnen.

Qualifizierung und Validierung haben wesentlichen Einfluss auf die Markteinführungszeit pharmazeutischer Produkte. Entsprechend effizient sollten beide Prozesse geplant und umgesetzt werden. Angesichts ihrer Komplexität stellt dies für Hersteller jedoch eine erhebliche Herausforderung dar. Gleichzeitig müssen Equipment und Prozesse zahlreiche lokale und internationale Vorschriften erfüllen, die sich regelmäßig verändern können.

Syntegon Services unterstützen Hersteller während der Qualifizierung und Validierung – für konforme Anlagen und Prozesse von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion. Expertinnen und Experten mit umfassender Erfahrung in internationalen GMP-Anforderungen beraten nicht nur zu Produktionsprozessen und Technologien, sondern auch zu Lagerung, Distribution, Dokumentation und Datentransparenz. Darüber hinaus bieten sie Qualifizierungs- und Validierungsservices, die auf die jeweilige Produktionsumgebung abgestimmt sind.

In den Syntegon Pharma Customer Centern können Hersteller weltweit die Compliance und Funktionalität ihrer Prozesse verifizieren und prüfen, ob sie bereit für Qualifizierung und Validierung sind. Schulungen, digital oder vor Ort, unterstützen das Bedienpersonal dabei, die Prozesse konsequent umzusetzen und hinsichtlich regulatorischer Anforderungen auf dem aktuellen Stand zu bleiben.

Darüber hinaus finden in den Pharma Customer Centern Veranstaltungen wie die OSD Academy statt. Dort können Fachkräfte aus der Pharmaindustrie ihr Wissen durch praktische Schulungen und den Austausch mit Expertinnen und Experten erweitern.

Hersteller müssen nicht zwingend in vollständig neues Equipment investieren, um veränderte regulatorische Anforderungen zu erfüllen, denn Nachrüstungen und Modernisierungen erhöhen nicht nur die Flexibilität. Durch die Integration digitaler Monitoringsysteme, von Handschuhprüfsystemen oder eines RABS – wie im Beispiel von Inibsa – lässt sich auch bestehendes Produktionsequipment an aktuelle Anforderungen anpassen.