Beschleunigen Sie die Markteinführung mit dem Clear-to-Clinic™-Programm von Ypsomed und der flexiblen RMA-Montageplattform von Syntegon.
Wichtigste Erkenntnisse
- Standardisierte Plattformen für Medizinprodukte können Entwicklungsaufwände reduzieren und die Zeit bis in die klinische Produktion – und damit zur Markteinführung – um mindestens sechs Monate verkürzen
- Die RMA Plattform von Syntegon schafft einen nahtlosen Übergang von der Auswahl des medizintechnischen Produktes bis zur Endmontage
- Die enge Zusammenarbeit beider Partner verringert den Implementierungsaufwand und beschleunigt den Einstieg in die klinische Produktion
Die steigende Nachfrage nach Produkten zur Selbstinjektion – insbesondere durch GLP-1-Präparate für die Behandlung von Diabetes und Adipositas – setzt Pharmahersteller zunehmend unter Druck, neue medizintechnische Devices schneller in die klinische Anwendung zu bringen. Gleichzeitig gilt es, Entwicklungs- und Validierungszeiten ohne Kompromisse bei Qualität, Flexibilität oder regulatorischer Konformität zu verkürzen.
Das Clear-to-Clinic™-Programm von Ypsomed begegnet diesen Herausforderungen mit klinikbereiten YpsoMate®- und YpsoMate® 2.25-Autoinjektoren, einer bewährten technischen Basis, zulassungsreifer Dokumentation und einem abgestimmten Lieferkonzept. Statt ein individuelles Medizinprodukt von Grund auf neu zu entwickeln, können Pharmahersteller auf ein Portfolio verfügbarer Autoinjektoren zurückgreifen. Dieses umfasst unterschiedliche Gehäusevarianten, Größen, Federmechanismen und Ausführungen für verschiedene Viskositäten, Injektionsvolumina und Verabreichungsanforderungen. Durch diesen standardisierten Ansatz lässt sich die Zeit bis zur klinischen Anwendung um mindestens sechs Monate verkürzen. Die daraus resultierenden Effizienzgewinne tragen zudem zu einer schnelleren Markteinführung bei – ein entscheidender Vorteil in wettbewerbsintensiven Märkten.
„Standardisierte MedTech-Plattformen können Entwicklungszeiten erheblich verkürzen. Ihr volles Potenzial entfalten sie jedoch erst, wenn Device und Montagelösung von Anfang an aufeinander abgestimmt sind. Deshalb konzentriert sich unsere Zusammenarbeit mit Ypsomed darauf, einen nahtlosen Übergang von der Auswahl der Devices zur klinischen Montage zu schaffen.“
Otto Abildgaard, Business Development & Product Manager bei Syntegon
Von der Auswahl des Medizinproduktes zur klinischen Montage
Um die Vorteile des Clear-to-ClinicTM-Programms vollständig auszuschöpfen, benötigen Hersteller auch einen effizienten Einstieg in die klinische Montage. Als bevorzugter Partner von Ypsomed für die Endmontageanlagen unterstützt Syntegon mit einer Montagelösung, die speziell auf das Portfolio der Autoinjektoren abgestimmt ist. Die enge Zusammenarbeit gewährleistet zudem einen nahtlosen Übergang über die klinische Endmontage hinaus bis hin zur kommerziellen Produktion.
Im Mittelpunkt der Zusammenarbeit steht die RMA Plattform von Syntegon. Sie wurde für die Produktion kleiner Chargen entwickelt und ermöglicht Pharmaherstellern und CDMOs die Montage unterschiedlichster Device-Konfigurationen auf einer flexiblen Plattform – einschließlich aller Gehäuseformate und Varianten des Clear-to-ClinicTM-Programms. Dabei erhält Syntegon detaillierte Montagevorgaben inklusive der jeweiligen Prozessparameter und Anforderungen von Ypsomed. In Kombination mit der langjährigen Montageexpertise von Syntegon ermöglicht dies eine schnellere Validierung und reduziert das Risiko von Fehlfunktionen der Medizinprodukte.
COCREATION macht Standardisierung zum Vorteil
Die enge Zusammenarbeit zwischen Syntegon und Ypsomed basiert auf einem partnerschaftlichen Ansatz. Regelmäßige gemeinsame Tests und iterative Designanpassungen stellen sicher, dass sämtliche verfügbaren Device-Konfigurationen nahtlos mit der RMA Plattform kompatibel sind. „In unserer Partnerschaft mit Ypsomed verfolgen wir ein gemeinsames Ziel: Pharmaherstellern dabei zu helfen, schneller voranzukommen. Diese enge Zusammenarbeit reduziert die Komplexität und beschleunigt den Weg zur klinischen Anwendung – und letztlich zur Markteinführung“, erklärt Sigurt Johnson.
Für Pharmahersteller und CDMOs entsteht daraus ein Gesamtpaket, dessen Komponenten bereits optimal aufeinander abgestimmt sind und sich schnell implementieren lassen. Durch die Kombination standardisierter Plattformen für medizintechnische Produkte mit einer passenden Montagelösung lassen sich Projektrisiken reduzieren, Implementierungsprozesse vereinfachen und der Weg in die klinische Produktion beschleunigen.
Vorteile für Pharmahersteller und CDMOs
- Vollständige Kompatibilität der RMA mit allen Formaten des Ypsomed Clear-to-ClinicTM-Programms
- Standardisierte Plattformen für medizinische Geräte verkürzen die Zeit bis zur klinischen Anwendung um mindestens sechs MonateGeringerer Entwicklungs- und Implementierungsaufwand
- Größere Prozesssicherheit durch aufeinander abgestimmte Technologien
- Höhere Flexibilität bei unterschiedlichen Device-Konfigurationen
Für Pharmahersteller, die ihre klinische Entwicklung beschleunigen möchten, bietet die Kombination aus dem Clear-to-Clinic™-Programm von Ypsomed und der RMA-Endmontageplattform von Syntegon einen effizienten Weg bis zur frühen klinischen Anwendung. Durch die Kombination klinikbereiter YpsoMate®- und YpsoMate® 2.25-Autoinjektoren mit den passenden Endmontagekompetenzen reduzieren Hersteller Projektrisiken, vereinfachen die Implementierung und verkürzen die Zeit bis zur klinischen Anwendung. Möchten Sie erfahren, wie die RMA-Plattform den nahtlosen Übergang von der klinischen Endmontage zur kommerziellen Produktion unterstützt? Dann lesen Sie unseren Beitrag über die Zusammenarbeit mit Ypsomed, kontaktieren Sie unsere Expertinnen und Experten oder laden Sie unsere Broschüre herunter.
YpsoMate und YpsoMate 2.25 sind eingetragene Marken der Ypsomed AG. Die dargestellten Produktabbildungen dienen ausschließlich der Veranschaulichung. Sie sind Eigentum der Ypsomed AG und werden mit freundlicher Genehmigung verwendet. © 2026 Ypsomed. Alle Rechte vorbehalten.
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